UPDATEBALI.com, DENPASAR – Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FKKMK UGM) melaksanakan Site Monitoring Visit (SMV) di Rumah Sakit Universitas Udayana (RS UNUD) terkait penelitian “A Phase III, Observer-Blind, Randomized, Controlled Study of the Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 Protein Subunit Recombinant Vaccine in Healthy Children Aged 12-17 Years in Indonesia” pada tanggal 16 Januari 2024.
Kegiatan ini dibuka oleh Direktur Utama RS UNUD, Prof. Dr. dr. Dewa Putu Gde Purwa Samatra, Sp.S (K), didampingi oleh Direktur SDM dan Akademik serta Ketua Tim Peneliti RS Universitas Udayana, dr. Komang Ayu Witarini, Sp. A(K).
Tujuan dari SMV ini adalah untuk memantau, monitoring, dan mengevaluasi pelaksanaan uji klinis guna menghasilkan data penelitian berkualitas tinggi dan memastikan kesesuaian pelaksanaan uji klinis dengan protokol yang telah ditetapkan.
Tim Monitoring dari PKKA-PRO FKKMK UGM, yang dipimpin oleh Prof. dr. Jarir At Thobari, D.Pharm., Ph.D sebagai Study Trial Advisor and Coordinator, turut hadir dalam kegiatan ini untuk memberikan dukungan dan arahan yang diperlukan.
Uji klinis vaksin COVID-19 pada anak usia 12-17 tahun ini menunjukkan komitmen RS UNUD dalam mendukung penelitian kesehatan anak dan berkontribusi dalam pemahaman lebih lanjut terkait keamanan dan imunogenisitas vaksin pada kelompok usia ini. (ub/unud.ac.id)
 melaksanakan Site Monitoring Visit){kind=link}